미 FDA, 세계 최초로 우울증 디지털 치료 앱 승인

The FDA has approved Rejoyn, a digital treatment for major depressive disorder developed by Otsuka Pharmaceutical and Click Therapeutics, to be used alongside traditional antidepressant medications for individuals 22 and older. This marks the first prescription digital treatment for depression, utilizing a six-week program that combines cognitive-emotional training with cognitive behavioral therapy lessons. Classified as a low- to medium-risk medical device, Rejoyn needed only to prove "substantial equivalence" to other marketed devices in terms of safety and efficacy. Preliminary research suggests the app's exercises, which focus on identifying and comparing emotions, may stimulate brain regions involved in depression and have antidepressant effects. However, the effectiveness of Rejoyn compared to a sham app in clinical trials showed no significant difference, raising questions about its clinical benefits and insurance coverage.

미국 식품의약국(FDA)는 우울 장애 환자를 대상으로 하는 디지털 치료법인 리조인(Rejoyn)을 승인했다. 이는 일본 오츠카제약과 미국 의료 IT기업이 공동으로 개발한 것으로, 전통적인 항우울제와 함께 사용된다. 리조인은 인지-감정 훈련과 인지 행동 치료 수업을 결합한 6주 프로그램을 사용하는 최초의 처방 디지털 우울증 치료법이다. 이 앱의 운동은 우울증에 관여하는 뇌 영역을 자극하고 항우울 효과가 있을 수 있다는 초기 연구를 제안하고 있다. 임상시험 결과 Rejoyn 사용자들의 우울 증상이 개선되었지만, 통계적으로 유의한 차이는 없었다. 향후 Rejoyn의 보험 적용 여부와 환자의 지속적인 사용률이 중요한 과제로 남아있다.

FDA clears first digital treatment for depression, but experts caution that research is still early | CNN

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